2025-11-23 21:06:38

百利天恒发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入 III 期临床阶段的EGFR×HER3 双抗ADC（iza-bren）的药品上市申请（NDA）已获得正式受理。本品适用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。